Препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании
Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека
(CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты
рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона
умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться
адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза
опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

Препарат Стелара (устекинумаб) является моноклональным
антителом, воздействующим на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие существенную
роль в развитии заболевания.

Заявка на одобрение лекарственного средства основана на
результатах клинических исследований, согласно которым клинический ответ был
достигнут при применении устекинумаба в дозе 130 мг у 52% пациентов через шесть
недель терапии и при использовании препарата в дозе 6 мг / кг у 56% пациентов,
тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 29%. Спустя восемь недель
эти показатели были равны в устекинумаб-группе 47% и 58% соответственно, в
плацебо-группе – 32%.