Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение
препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного
артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с
метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь
модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.
Препарат сирукумаб является человеческим моноклональным
антителом, блокирующим активность интерлейкина (IL)-6, играющего определенную
роль в развитии аутоиммунных состояний.
Заявка на одобрение лекарственного средства основана на
результатах клинических исследований III фазы с участием более 3 тысяч
пациентов. |