ЕМА рассмотрит заявку на одобрение биоаналога препарата
Герцептин (Herceptin). Разработкой
препарата MYL-1401O занимаются индийская фармкомпания Biocon Ltd и голландская
Mylan.

В клинических исследованиях III фазы была доказана
эквивалентность препарата MYL-1401O оригинальному лекарственному средству по
эффективности и безопасности.

Препарат Герцептин швейцарской фармкомпании Roche
предназначен для лечения рака молочной железы. Лекарственное средство потеряло
патентную защиту еще в 2014 году. Представители компании считают, что биоаналог
появится на рынке не ранее конца следующего года.