Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел

FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который
был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный
препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных
заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет
реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными
показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический
артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический
артрит.


 



Хотя между препаратами не было выявлено клинически значимых
различий, они не являются полностью взаимозаменяемыми.





Препарат Энбрел был одобрен еще в 1998 году. В 2015 году
объем его продаж составил 5,36 млрд долларов. Как отметил разработчик
биоаналога Эрелзи, лекарственное средство будет выведено на рынок в ближайшее
время.