FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который
был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный
препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных
заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет
реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными
показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический
артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический
артрит.
Хотя между препаратами не было выявлено клинически значимых
различий, они не являются полностью взаимозаменяемыми.
Препарат Энбрел был одобрен еще в 1998 году. В 2015 году
объем его продаж составил 5,36 млрд долларов. Как отметил разработчик
биоаналога Эрелзи, лекарственное средство будет выведено на рынок в ближайшее
время. |