Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат эксетамин компании Janssen получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат эксетамин компании Janssen получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату эксетамин (esketamine)компании Janssen,
предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными
наклонностями, статус принципиально нового лекарственного средства. Это
позволит ускорить процесс регистрации препарата, который в случае одобрения
станет первым за последние пятьдесят лет антидепрессантом с принципиально новым
принципом действия.


 



Такое решение специалисты FDA приняли после получения
положительных результатов в клинических исследованиях II фазы. В настоящее
время исследователи анализируют данные III фазы испытаний, которые должны
подтвердить эффективность лекарственного средства.





От клинической депрессии страдает порядка 121 млн человек во
всем мире. Примерно у 30% пациентов отмечается улучшение при использовании
антидепрессантов, представленных на рынке.