FDA предоставило препарату эксетамин (esketamine)компании Janssen,
предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными
наклонностями, статус принципиально нового лекарственного средства. Это
позволит ускорить процесс регистрации препарата, который в случае одобрения
станет первым за последние пятьдесят лет антидепрессантом с принципиально новым
принципом действия.
Такое решение специалисты FDA приняли после получения
положительных результатов в клинических исследованиях II фазы. В настоящее
время исследователи анализируют данные III фазы испытаний, которые должны
подтвердить эффективность лекарственного средства.
От клинической депрессии страдает порядка 121 млн человек во
всем мире. Примерно у 30% пациентов отмечается улучшение при использовании
антидепрессантов, представленных на рынке. |