Появление на рынке российских
биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител –
бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией
минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных
лекарств.

По оценке аналитической компании
IMS, только в 2015 году на приобретение двух зарубежных препаратов для лечения
самых распространенных онкозаболеваний – молочной железы, желудка, дыхательной
системы в нашей стране было потрачено свыше 9 млрд руб.: 3,4 млрд руб. – на бевацизумаб; 5,7 млрд руб.
– на трастузумаб.

Однако это не означает, что
дорогостоящую терапию получили все нуждающиеся в ней больные. В частности,
согласно экспертным расчётам, лечение бевацизумабом в 2015 году показано более
чем 40 тысячам россиян, а реально обеспечить оригинальным импортным препаратом
удалось не более 4% из-за его монопольного положения и высоких цен. Аналогичная
ситуация и с трастузумабом: лекарства не хватает. Ежегодно 8000 женщин, больных
раком молочной железы, умирают преждевременно из-то того, что не получили
трастузумаб из-за его высокой стоимости. Решить эти проблемы могут
отечественные биоаналоги.

«Клинические испытания и практика
лечения онкопациентов доказывают: биоаналоги – необходимый элемент будущей
системы здравоохранения во всем мире. В США рынок биоаналогов к 2020 году может
составит пятую долю всех биопрепаратов, это сэкономит Америке и 5 европейским
странам 98 млрд евро. В русле общеевропейских тенденций движется и Россия.
Биоаналоги составляют серьезную конкуренцию дорогостоящим импортным препаратам
и стимулируют снижение их цены. Биоаналоги стоят на 15-30% меньше оригиналов и
позволяют обеспечить жизненно важной терапией гораздо большее число людей», –
рассказывает генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.

Благодаря участию биоаналогов в
электронных торгах, которые прошли в этом году, начальная минимальная цена
бевацизумаба снизилась на 85,5%, а трастузумаба – на 41%. При этом стоимость
стандартного курса терапии на одного человека препаратом трастузумаб сократится
с 1 млн 292 тысяч рублей до 763 тысяч рублей. Указанное снижение цен на
трастузумаб делает его доступным для 3 тысяч онкобольных без дополнительных
затрат бюджетных средств. Также в 6 раз больше пациентов получат жизненно
необходимый препарат бевацизумаб благодаря российскому биоаналогу, а это
терапия дополнительно для 11 тысяч пациентов.

Биоаналоги – конкуренты для
оригинальных препаратов, поэтому только сам факт их появления на рынке
заставляет западных монополистов снижать цены. Почему биоаналоги стоят меньше?
Дело в том, что создатели биоаналогов идут уже известным путем разработки
«первого» лекарства, что приводит к серьезной оптимизации затрат, при этом не
только добиваясь такого же качества, эффективности, как и у оригинала, но даже
иногда его превосходя. Ведь первые оригинальные биологические лекарства были
изобретены 10-20 лет назад, за это время технологии шагнули далеко вперед и
лекарства, создаваемые сегодня, уже другого уровня.

За три года использования на
рынке еще одного биоаналога разработки компании BIOCAD – ритуксимаба – только в
рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» уже было
сэкономлено более 900 млн рублей бюджетных средств. При этом препарат получают
около 12 000 пациентов в год. Согласно июльскому отчету 2015 года от Markets
and Markets, объем мирового рынка биоаналогов к 2020 году достигнет 6,22 млрд
долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 22% в год.

Эффективность и безопасность
биоаналогов BIOCAD подтверждены в ходе международных многоцентровых клинических
исследований. По каждому препарату была доказана эквивалентность оригиналу по
трем показателям – фармацевтической (соответствие химической формулы),
биологической (аналогичное поведение в организме – всасывание, разрушение) и
терапевтической (эффективность и безопасность). 

Появление полностью производимых
на территории России качественных аналогов наиболее востребованных препаратов,
используемых для лечения тяжелых социально значимых заболеваний, не только
делает высокоэффективную терапию более доступной для большинства нуждающихся в
ней больных, но и, что не менее важно, позволяет обеспечить независимость
российской системы здравоохранения от зарубежных фармпроизводителей. Здоровую
конкуренцию для западных препаратов поддерживает и Федеральная антимонопольная
служба России.

О биоаналогах

Актуальность российских
биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба обусловлена тем, что
одними из ведущих локализаций в общей структуре онкологической заболеваемости в
России являются молочная железа (11,6%), трахея, бронхи, легкое (10,2%),
ободочная кишка (6,6%), прямая кишка, ректосигмоидное соединение, анус (4,9%),
лимфатическая и кроветворная ткань (4,6%), почка (3,9%), яичник (2,4%).

Количество пациентов со
злокачественными новообразованиями (ЗНО), впервые зарегистрированных в 2014 г.,
радикальное лечение которых закончено или будет продолжено в последующем, в РФ
составило:

- ЗНО молочной железы – 53514
чел.;

- ЗНО трахеи, бронхов, легких –
19647 чел.;

- ЗНО ободочной кишки – 21663
чел.;

- ЗНО прямой кишки,
ректосигмоидного соединения, ануса – 17136 чел.;

- Злокачественные лимфомы – 10245
чел.;

- ЗНО почки – 15073 чел.;

- ЗНО яичника – 8900 чел.

Таким образом востребованность
препаратов ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб коррелирует с
эпидемиологическими показателями в стране и характеризуется высокими затратами
на данные лекарственные препараты, которые в 2015 году составили 3.4 млрд.
руб., 5.7 млрд. руб. и 7.6 млрд. руб. соответственно. При этом не все
нуждающиеся пациенты получили доступ к данной высокоэффективной, но
дорогостоящей лекарственной терапии.

Все три названных биоаналога
разработаны и производятся российской компанией BIOCAD. По данным ее
специалистов, они вполне соответствуют оригиналам. Во-первых, совпадают их
химические формулы. Во-вторых, они одинаково ведут себя в организме, то есть
аналогичным способом всасываются и расщепляются. Наконец, оригиналы и их
биологические подобия в равной степени эффективны и безопасны.

Чем это доказано? Прежде всего, самим
фактом регистрации препаратов. В нашей стране, как и во всем мире, новые
биоаналоги проходят серьезные доклинические и клинические испытания и только
после этого регистрируются. Что же касается BIOCAD, то эта компания работает на
основе высоких технологий и контролирует качество продукции по международным стандартам GMP.

О компании

BIOCAD – одна из крупнейших
биотехнологических международных инновационных компаний в России. BIOCAD
объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, современное
фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические
исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD – компания
полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового
производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения
самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и
т.д. В компании работает около 1 000 человек, из которых более 300 ученые и
исследователи. В 2015 году оборот компании составил более 10 млрд руб., а общая
сумма международных долгосрочных контрактов достигал 700 млн долл. Офисы и
представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индиии
других странах.

Источник: Пресс-служба компании
BIOCAD www.biocad.ru