Обойтись без производственных аптек страна по-прежнему не
может. Хотя как среди людей, близких к фармации, так и далёких от неё,
сложились в отношении них определённые стереотипы, главные из которых:
производственные аптеки не нужны и нерентабельны.

Целью «Стратегии лекарственного обеспечения населения
Российской Федерации на период до 2025 года» является полное удовлетворение
потребностей каждого гражданина нашей страны в качественных, эффективных и
безопасных лекарственных препаратах, идя к которой почему-то забывают о
производственных аптеках.

На вопросы коррес­пондента «ЛекОбоза» согласилась ответить директор самарской
аптеки № 258 Лариса Кондрашова.

Насколько реально
выжить сейчас производственной аптеке? Справедливо ли мнение, что аптечное
производство – дело заведомо убыточное?

Аптека № 258 не относится напрямую ни к одному лечебному
учреждению. Это даёт нам возможность самостоятельно решать производственные и
хозяйственные вопросы, но лишает поддержки в юридических и финансовых вопросах
со стороны государства.

Поскольку мы всегда были коммерческой структурой, то только
от нас зависел и зависит конечный результат нашей коммерческой деятельности.
Конечно, мы просчитываем каждое наименование продукции. Правда, мы никогда не
знаем, насколько подорожают энергоносители, коммуналка, налоги, анализы.
Например, у нас вступила в действие 13фармакопея, согласно которой число
критериев, по которым обследуется вода, значительно расширилось, и
соответственно процесс проверки воды стал дороже.

Сейчас много говорится
об импортозамещении и проблемах с производством отечественных субстанций. С чем
работаете вы?

Субстанции у нас как шли отечественные, так и идут, но для
растворов. А вот детские формы делать не из чего. Нам предложили предоставить
информацию, какие субстанции и в каком количестве нам необходимы. Что мы вместе
с другими производственными аптеками и сделали, отправив информацию в Минздрав,
но пока обратной связи не получили. Нам, к примеру, нужны каптоприл,
силденафил, фуросемид, верошпирон, дигоксин.

Как власти оценивают
роль производственных аптек, получаете ли вы от них какую-нибудь помощь и
насколько часто вообще пересекаетесь с ними?

Встречаемся во время проверок. Нужны ли мы им? Складывается
впечатление, что нет. О какой-либо поддержке говорить не приходится. Ведь даже
в ситуациях, когда закон определённо на нашей стороне, приходится прилагать
немало усилий, чтобы отстоять свою правоту.

Вы можете привести
конкретный пример?

Несколько лет назад у нас были сложности с Росздравнадзором
в связи с требованиями, изложенными в ст. 56 Федерального закона № 61 «Об
обращении лекарственных средств»: «При изготовлении лекарственных препаратов
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции,
включённые соответственно в государственный реестр лекарственных средств».

Камнем преткновения стал калия перманганат, раствор которого
лекарственным средством не является, но наши оппоненты пытались доказать
обратное. В результате крайними оказались пациенты, поскольку альтернативы
калию перманганату нет.

Мы выиграли. Раствор калия перманганата мы изготавливаем.
Одно неприятное «но» – цена субстанции после регистрации стала просто
баснословной, что, конечно, отразилось и на стоимости конечного продукта.

Другой пример наших судебных разбирательств с
Росздравнадзором – это изготовление нами якобы зарегистрированных на территории
России лекарственных средств.

Вы имеете в виду ту же
ст. 56 закона № 61 «Об обращении лекарственных средств»: «Не допускается
изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской
Федерации»?

Именно. Представители Росздравнадзора пытались в суде
доказать, что если в реестре зарегистрирован раствор объёмом 200 мл, а мы
изготавливаем 50 мл, то это незначительное изменение объёма, а значит, одно и
то же. Но разница в объёме препаратов получается в четыре раза, что,
согласитесь, совсем немало. Суд это понял.

Кроме того, изготовление растворов в таком объёме не наша
прихоть. Мы просто выполняем техническое задание больницы, которая, в свою
очередь, исходит из того, что, например, раствор калия хлорида или натрия
гидрокарбоната в объёме 50 мл используется в детской реанимации. И если
ребёнку, которому лекарство рассчитывается на килограмм веса положен
раствор в объёме 50 мл, то 200 мл ему никак не подойдёт.

К тому же мы изготавливаем 4%-ный раствор натрия гидрокарбоната,
а не 5%-ный, который числится в реест­ре. Что интересно, у Росздравнадзора
претензий к самой больнице нет, а только к нам. Хотя мы просто выполняем её
техническое задание. Аптека как всегда почему-то оказывается крайней.

Как вы относитесь к
предложениям, которые всё чаще стали звучать в последнее время, упростить
фармацевтическое образование? То есть убрать из программы фармацевтических
факультетов такие предметы, как технология лекарств и многочисленные
химии, так как большинство выпускников не будут работать в производственных
аптеках и они им не пригодятся?

Не надо упрощать отношение к наукам в принципе. Упрощение в
средней школе привело к тому, что у нас масса малограмотных людей, которые не
знают элементарных вещей. Это приводит к тому, что у человека суживается
кругозор, и у него нет представления, что же собой представляет окружающий мир.
То же самое и в отношении фармацевтического образования. В конце концов
производственные аптеки пока никто не отменял и не отменит.

Вы считаете, что у производственных
аптек есть будущее?

Несомненно. Ни одно предприятие просто не станет
изготавливать такие маленькие партии препаратов, какие делаем мы, просто в
связи с экономической нецелесообразностью. Добавьте сюда офтальмологические,
дерматологические, детские лекарственные формы в малой дозировке, которые ни
один завод пока не освоил. Что касается именно нашей аптеки, то мы готовим ещё
и прописи для кардиоплегии – растворы для искусственной остановки сердца во
время кардиохирургического вмешательства.

Древняя китайская мудрость не зря гласит: «Не дай нам Бог
жить в эпоху перемен». Тем более таких, ценой которых могут стать благополучие
и здоровье человека. А именно к такому печальному финалу мы можем в результате
прийти, если государство не поменяет своё отношение к производственным аптекам.
Да, среди прочих участников российского фармацевтического рынка они почти
незаметны, и с каждым годом их становится всё меньше. И вот уже далеко не
каждый населённый пункт нашей страны может похвастаться их наличием. Но,
несмотря на малые в суммарном выражении объёмы производства по сравнению с
гигантами фарминдустрии, эти мини-производства очень важны. И, если удастся
спасти жизнь даже одного человека с помощью лекарств,
изготовленных ими, цена за их поддержку, думается, не будет чрезмерной. Но
понять это отдельные чиновники, похоже, не готовы до тех пор, пока это не
коснётся лично их.

Источник: gmpnews.ru