Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста


Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста 


20 июня 2016
года компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина
фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по
лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и
старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи
и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA[1].






Одобрение препарата
базируется на результатах клинических исследований II и III фазы, целью которых
было изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов
детского возраста с внебольничной пневмонией и осложненными инфекциями кожи и
мягких тканей.






Возможность применения
антибиотика у детей раннего возраста является подтверждением эффективности и
безопасности препарата, а также важным шагом вперед в развитии антибактериального
портфеля компании «АстраЗенека» и решении сложных проблем терапии тяжелых
инфекций в педиатрии.






Пресс-релиз







[1] European Medicines Agency. Zinforo: EPAR - Procedural steps taken
and scientific information after authorisation. Доступно по адресу: file:///C:/Users/kxrn427/Desktop/WC500208981.pdf