28 июня 2016 года компания «АстраЗенека»
объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата
цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового
комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными
госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.

Препарат одобрен для внутривенного
использования у взрослых пациентов с:

• осложненными
интраабдоминальными инфекциями (оИАИ);

• осложненными
инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (оИМП);

• нозокомиальной
пневмонией (НКП), включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией
легких (ИВЛП);

• инфекциями,
вызванными аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с
ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Препарат разработан компанией
«АстраЗенека» в ответ на острую необходимость в новых антибиотиках для борьбы с
тяжелыми инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами,
резистентность к которым возрастает. К таким микроорганизмам можно отнести синегнойную
палочку (P. Aeruginosa) с множественной лекарственной устойчивостью, а также грамотрицательные
патогенные микроорганизмы с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующие
энтеробактерии.

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma),
управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания
«АстраЗенека»: «Препарат пополнил арсенал средств по борьбе с глобальной
проблемой роста устойчивости к антибиотикам. Многие методы лечения тяжелых грамотрицательных
инфекций стремительно становятся неэффективными. Новый препарат позволит восполнить
дефицит средств в области антибактериальной терапии, а также поможет большому
количеству пациентов в Европе в борьбе с инфекционными заболеваниями».

Одобрение Европейской комиссии получено
на основании результатов широкомасштабной программы клинических исследований, которые
подтверждают эффективность и безопасность препарата. Данные включают в себя
результаты трех исследований III фазы (пациенты с оИАИ); исследований II и III фазы
(пациенты с оИМП), а также данных исследования I фазы (пациенты с НКП и ИВЛП).
Кроме того учитывались результаты дополнительного исследования III фазы по
оценке эффективности препарата в терапии пациентов оИАИ и оИАИ с устойчивостью
к цефтазидиму по сравнению с наилучшей доступной терапией.

Регистрационное удостоверение по препарату действует во
всех 28 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.

Пресс-релиз