Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Сделан большой шаг к излечению пациентов, страдающих хроническим гепатитом С


Сделан большой шаг к излечению пациентов, страдающих хроническим гепатитом СКомпания «Бристол-Майерс Сквибб» и Группа компаний «Р-Фарм»
заключили соглашение по размещению производства инновационного
высокоэффективного препарата для лечения хронического гепатита С даклатасвир на
производственных мощностях «Р-Фарм».




Подписанное соглашение касается производства препарата для лечения одного из
социально значимых заболеваний – хронического гепатита С. Соглашение с «Р-Фарм»
демонстрирует приверженность компании «Бристол-Майерс Сквибб» партнерству
в социально важном сегменте российского здравоохранения в целях улучшения
доступа российских пациентов к безинтерфероновой противовирусной терапии.




По данным Референс-центра по вирусным гепатитам ФБУН Центральный НИИ
эпидемиологии Роспотребнадзора, на сегодняшний день в России примерно 4%
населения являются носителями антител к вирусу гепатита С. Подавляющее
большинство из них, а это, по разным данным, от 4 до 5 миллионов человек, имеют
хронический гепатит С. По статистике, у 15-30% этих пациентов в течение 10-20
лет может развиться цирроз печени, и примерно у 5% из них может развиться рак
печени – гепатоцеллюлярная карцинома1.




Риску развития заболевания, в основном, более подвержены лица трудоспособного
возраста, 25-45 лет. Вылечить этих людей – значит, спасти их жизни и
предотвратить инвалидизацию, возникающую при развитии осложнений, а
также избежать больших расходов для государственного бюджета в будущем,
так как при прогрессировании болезни затраты на лечение возрастают в десятки
раз.




До недавнего времени единственным доступным лечением была терапия с
использованием интерферонов. Помимо относительно низкой эффективности (40-70%
устойчивого ответа в зависимости от генотипа вируса гепатита С), данный вид
лечения также отличался широким спектром побочных эффектов и противопоказаний.
В отличие от интерфероновой терапии, при которой происходило опосредованное
воздействие на вирус, механизм действия новых препаратов заключается в прямом
противовирусном действии и подавлении репликации вируса2. Эффективность новых
схем безинтерфероновой терапии достигает 90 - 100% при сокращении
продолжительности курса лечения до 12 - 24 недель. Создание препаратов прямого
противовирусного действия открыло новую эру в лечении хронического гепатита С -
эффективной, удобной в приеме терапии, которая хорошо переносится пациентами.




Препарат даклатасвир был зарегистрирован в Российской Федерации в июне 2015
года. Выпуск первой партии препарата даклатасвир на производственных
мощностях Р-Фарм в России планируется осуществить во второй половине 2016
года.




Cоглашение между «Бристол-Майерс Сквибб» и «Р-Фарм» реализуется в соответствии
с целями и приоритетами Стратегии развития российской фармацевтической
промышленности «Фарма-2020». В свою очередь, развитие и наращивание потенциала
российского фармпроизводства по выпуску инновационных и эффективных
лекарственных препаратов будет способствовать решению долгосрочных задач
российского здравоохранения.




Марек Васичек, директор по стратегическому развитию компании «Бристол-Майерс
Сквибб» в странах Центральной и Восточной Европы отметил, что «компания
«Бристол-Майерс Сквибб» является глобальной биофармацевтической компанией,
разрабатывающей инновационные препараты для лечения таких социально значимых
заболеваний как онкологические и онкогематологические заболевания, ВИЧ,
гепатиты. Наша компания разработала и производит препарат даклатасвир –
инновационный пероральный препарат для лечения хронического гепатита С,
благодаря которому в мире уже множество людей излечились от этого
заболевания. В дополнение к ранее зарегистрированной комбинации
даклатасвир и асунапревира для лечения ХГС 1b генотипа второго июня было
зарегистрировано новое показание для применения даклатасвира в
безинтерфероновом режиме с препаратом софосбувир. Комбинация препаратов
даклатасвир и софосбувир может применяться для лечения хронического гепатита С,
генотипа 1, 3, 4 – в том числе у таких сложных категорий пациентов, как
пациенты с циррозом, после трансплантации печении или с ко-инфекцией ВИЧ и
ВГС.3В своей работе на российском фармацевтическом рынке
«Бристол-Майерс Сквибб» руководствуется целями государственных программ
«Здравоохранение-2020» и «Фарма-2020» и стремится внести свой вклад в их
реализацию. «Бристол-Майерс Сквибб» – участник самого долгосрочного в истории
российской фарминдустрии лицензионного партнерства. В 1992 году «Бристол-Майерс
Сквибб» и российский фармацевтический производитель «АКРИХИН» открыли на
производственной площадке «АКРИХИНа» новый производственный цех по
лицензионному производству сердечно-сосудистых препаратов. Это был первый в
истории российской фарминдустрии промышленный цех, соответствующий
международным стандартам качества GMP.Сотрудничество двух компаний успешно
продолжается до сих пор».




В 2012 году «Бристол-Майерс Сквибб» и Группа компаний «Р-Фарм» заключили
соглашение по размещению финальной стадии выпуска инновационного
антиретровирусного препарата атазанавир на производственных мощностях
«Р-Фарм».Соглашение с компанией «Р-Фарм» по локализации препаратов для лечения
хронических гепатитов С и В, а также препарата для лечения ВИЧ-инфекции – это
пример эффективного сотрудничества и долгосрочного партнерства на благо
российской фармацевтики и пациентов.




Василий Игнатьев, генеральный директор Группы компаний «Р-Фарм»: «В настоящее
время максимальные усилия государства и общества в России направлены на решение
различных социально значимых задач. К одной из таких относится и обеспечение
доступности наиболее эффективных и качественных лекарственных средств. Мы
уверены, что совместный проект Группы компаний «Р-Фарм» и компании
«Бристол-Майерс Сквибб» по локализации производства препарата даклатасвир для
лечения хронического гепатита С поможет в решении этой задачи».




Ссылки:












3Инструкция по медицинскому применению препаратадаклатасвир