Еврокомиссия одобрила препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб
/ daclizumab), разработанный компаниями Biogen и AbbVie, для лечения взрослых пациентов,
страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Даклизумаб является гуманизированным моноклональным
антителом IgG1, направленным против альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2
(CD25). Применение лекарственного средства способствует снижению количества
рецидивов у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, по сравнению с
использованием препарата Авонекс (внутримышечные инъекции интерферон бета-1а).
Даклизумаб является инъекционным средством, предназначенным
для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц. Основой для
одобрения препарата Зинбрита стали результаты клинических исследований DECIDE III Фазы и SELECT IIb Фазы, в которых приняло
участие 2,4 тысячи пациентов. Согласно
полученным данным, прием препарата позволил снизить частоту рецидивов за год на
45% по сравнению с Авонексом и 54% по сравнению с плацебо.
Препарат Зинбрита (даклизумаб) уже одобренв США, и заявки на его регистрацию находятся на рассмотрении в регуляторных
органах других стран. |