Еврокомиссия одобрила заявку американской биотехнологической
компании Amgen на расширение показаний к применению препарата Кипролис / Kyprolis
(карфилзомиб / carfilzomib). Таким образом, лекарственное средство утверждено
для применения в комбинации с дексаметазоном (dexamethasone)для лечения
множественной миеломы у взрослых пациентов, ранее получавших не менее одного
курса терапии.

Основой для одобрения заявки на расширение показаний к
применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования ENDEAVOR
III фазы. В ходе испытания было показано, что использование препарата Кипролис
(карфилзомиб) в сочетании с дексаметазоном позволило добиться увеличения
выживаемости без прогрессирования заболевания практически в два раза, чем применение препарата Велкейд /
Velcade (бортезомиб / bortezomib) в комбинации с дексаметазоном – 18,7 месяца
против 9,4 месяца. Также в два раза был выше и показатель общего ответа – 12,5%
против 6,2%.

Таким образом, режим терапии на основе Кипролиса (карфилзомиб)
показал превосходство над предыдущим стандартом терапии пациентов с
рецидивирующей множественной миеломой.