Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab)
американской фармацевтической компании Merck (MSD за пределами США и Канады)
для лечения рака легкого.
Новое показание к применению позволит использовать препарат
для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного
рака легких (НМРЛ) у пациентов, ранее проходивших минимум один курс
химиотерапии, чьи опухоли экспрессируют PD-L1.
Положительную рекомендацию СНМР дал после изучения данных
двух клинических исследований, в одном из которых оценивались показатели общей
выживаемости, а во втором – частота общего ответа на лечение препаратом
Кейтруда (пембролизумаб).
Окончательное решение по одобрению нового показания к
применению препарата Еврокомиссия должна принять в третьем квартале 2016 года.
|