С 1 июля 2016 года вступил в силу приказ Минздрава РФ № 751н
от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Данным документом предусматривается, что при изготовлении
лекарственных препаратов для медицинского применения используются
фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных
средств для медицинского применения.

Качество изготовленного препарата должно соответствовать
требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, если они
отсутствуют, то должно отвечать документу в области контроля качества, в
котором прописаны требования и методы определения качества лекарственных
препаратов.

Приказом определяются особенности изготовления твердых и
жидких лекарственных форм, в том числе гомеопатических гранул, капель,
порошков, суспензий, эмульсий, концентрированных растворов, водных извлечений
из лекарственного растительного сырья, мазей.

Аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями
должна быть обеспечена исправность и точность средств измерений, которыми они
пользуются при изготовлении и контроле качества лекарств. Также они должны
регулярно проводить их проверку и калибровку.