Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Одефсей
(Odefsey), в состав которого входят эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг,
рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide)
25 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат выпускается
в форме единой таблетки для приема один раз в день. Препараты эмтрицитабин и тенофовир
алафенамид компании Gilead входят в состав лекарственного средства Дескови (Descovy), Эдюрант
/ Edurant (рилпивирин / rilpivirine) выпускается компанией Janssen.

Европейский регулятор одобрил препарат Одефсей для лечения
ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 лет, если у них
отсутствуют мутации, связанные с резистентностью к ненуклеозидным ингибиторам
обратной транскриптазы, в частности к тенофовиру или эмтрицитабину, а вирусная
нагрузка составляет менее 100 тысяч копий РНК ВИЧ-инфекции на мл.

Основой для одобрения препарата Одефсей для применения в
европейских странах стали результаты исследования биоэквивалентности, в ходе
которого было показано, что прием единой таблетки позволяет добиться таких же
показателей в крови активных веществ, как и при использовании препаратов Дженвоя
и Эдюрант.

Как отметил представитель центрального госпиталя Северного
Манчестера (North Manchester General Hospital) Энди Устяновски, препарат Одефсей
сочетает противовирусную эффективность и профиль безопасности препарата Дескови
(эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) с установленным профилем переносимости
рилпивирина.