Американская фармацевтическая компания Ariad Pharmaceuticals
подала в FDA заявку на одобрение экспериментального препарата бригатиниб (brigatinib)
для лечения рака легкого. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного
рака легких (НМРЛ) с мутацией в рецепторе киназы анапластической лимфомы
(ALK+), у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом Ксалкори / Xalkori
(кризотиниб / crizotinib).
Ранее FDA предоставило препарату бригатиниб статус орфанного
лекарственного средства и статус принципиально нового лекарственного средства.
В компании также ожидают, что регулятор рассмотрит заявку на регистрацию
бригатиниба в ускоренном режиме.
Все данные по препарату, в частности, по составу, выпуску,
контролю, а также клинические данные, Ariad планирует предоставить до конца
третьего квартала текущего года.
|