FDAодобрило препарат Раялди / Rayaldee (кальцифедиол / calcifediol)
фармацевтической компании OPKO Health для лечения вторичного гиперпаратиреоза у
пациентов с хронической болезнью почек 3 или 4 стадии и недостаточностью
витамина D (уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке – менее 30 нг/мл).
Лекарственное средство представлено в виде капсул с продленным высвобождением
действующего вещества.

Эффективность и безопасность применения препарата Раялди (кальцифедиол)
была оценена в ходе 26-недельных плацебо-контролированных двойных слепых
клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, применение лекарственного
средства способствовало снижению интактного паратгормона в плазме крови у
пациентов с вторичным гиперпаратиреозом при хронической болезни почек 3 или 4
стадии и недостаточностью витамина D более чем на 30% по сравнению с плацебо.
При этом более чем у 80% пациентов, получавших Раялди (кальцифедиол), была
скорректирована недостаточность витамина D, тогда как в группе плацебо этот показатель
был равен 7%.

Препарат станет доступным во второй половине 2016 года. В
компании отмечают, что он не предназначен для пациентов с хронической болезнью
почек 5 стадии или для пациентов с терминальной стадией почечной
недостаточности на диализе.