12 мая 2016г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств США (FDA) выступило с заявлением о том, что, за
исключением тех случаев, когда других вариантов лечения не существует, пациенты
с неосложненными инфекциями не должны получать фторхинолоны. Это связано с
риском инвалидизирующих нежелательных явлений, которые потенциально могут
остаться на всю жизнь.

В инструкциях по применению антибиотиков этого класса уже
имеются предупреждения о риске тендинита, разрыва сухожилия, повреждения
центральной нервной системы, периферической нейропатии, манифестации миастении
(myasthenia gravis), удлинения интервала QT и тахикардии типа пируэт,
фототоксичности и гиперчувствительности, при этом эти нежелательные явления
могут сочетаться у одного пациента. FDA планирует также внести в инструкции
утверждение о том, что обусловленные приемом фторхинолонов серьезные риски
обычно перевешивают связанную с ними пользу у пациентов с синуситом, бронхитом и неосложненными
инфекциями мочевыводящих путей при условии наличия других вариантов лечения.

В настоящее время на рынке США присутствуют следующие разрешенные FDA
фторхинолоны для системного применения:

• моксифлоксацин (Авелокс,
  производитель Merck),


• ципрофлоксацин (оригинальный
  препарат в США называется Ципро (Ципробай в России), производитель Bayer
  HealthCare),


• ципрофлоксацин замедленного
  высвобождения,


• гемифлоксацин (Фактив,
  производитель LG Life Sciences, Inc),


• левофлоксацин (Леваквин,
  который в России зарегистрирован под названием Таваник, производитель Janssen
  Pharmaceuticals Inc),


• моксифлоксацин для инъекций и


• офлоксацин (доступный только в
  виде дженериков).

Текущая позиция FDA была выработана на основании анализа достаточно
большого числа сообщений о нежелательных явлениях, которые были обсуждены на
заседании Консультативного комитета FDA в ноябре 2015г. Тогда было
рекомендовано изменение предостерегающих формулировок в инструкциях к этим
антибиотикам на более жесткие. В настоящее время FDA требует внесения
соответствующих изменений в инструкции по применению всех фторхинолоновых
антибиотиков, а также в листки-вкладыши для пациентов. При этом FDA продолжает
проверку безопасности фторхинолонов и будет извещать общественность по мере
появления дополнительной информации.

В настоящее время эксперты FDA призывают пациентов незамедлительно
обращаться к лечащему врачу при появлении любых серьезных побочных эффектов на
фоне лечения фторхинолоновыми антибиотиками. Некоторые возможные признаки и
симптомы серьезных побочных эффектов могут включать в себя боли в области
сухожилий, в суставах и мышцах, ощущение покалывания и другие парестезии, спутанность сознания
и галлюцинации. Кроме того, пациентам
рекомендуется консультироваться с врачом при появлении каких-либо вопросов или
опасений.

Врачам рекомендуется при появлении у пациентов серьезных побочных эффектов
во время лечения фторхинолонами немедленно отменить принимаемый антибиотик и
перевести пациента на один из альтернативных антибактериальных препаратов.

Кроме того, эксперты FDA призывают и пациентов, и медицинских работников
сообщать FDA о любых проблемах с фторхинолонами через программу MedWatch. В
частности, через интернет это можно сделать по ссылке. [1]

Источник:medspecial.ru