По многочисленным просьбам и запросам со стороны
профессионального сообщества в вопросах организации закупок лекарственных
препаратов для государственных нужд НИИ подготовил экспертную юридическую
позицию. Экспертное заключение требует более глубокой проработки и обсуждения.
Однако, основные императивы могут быть использованы для базового уровня понимания.

- необходима закупка дорогостоящего (на сумму более 200 тыс.
рублей) лекарственного препарата определенного торгового наименования для
проведения в отношении конкретного пациента курса лечения в медицинской
организации государственной системы здравоохранения города Москвы;

- оплата за поставленное лекарственное средство должна быть
осуществлена только при наличии выраженного терапевтического эффекта от
применения закупленного препарата (заключающегося в существенном улучшении
состояния пациента), подтвержденного заключением независимой экспертной
комиссии.

По результатам упомянутого анализа отмечаем следующее.

I. Обоснование выбора способа закупки. Особенности процедуры

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Федерального закона от
05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (в ред. от 05.04.2016)
(далее – ФЗ-44) документация о закупке должна содержать указание на
международные непатентованные наименования лекарственных средств или при
отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если
объектом закупки являются лекарственные средства.

Между тем при осуществлении закупки лекарственных средств,
входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в
соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки
лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 ФЗ-44
заказчик вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.
Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством
Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2003
№ 1086 утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка
которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, однако сам
перечень на настоящий момент не сформирован. Таким образом, единственной на
сегодняшней день возможностью закупки лекарственного препарата по торговому
наименованию является норма пункта 7 части 2 статьи 83 ФЗ-44.

В соответствии с упомянутым законоположением при
осуществлении закупок лекарственных препаратов, необходимых пациенту при
наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских
документах пациента и журнале врачебной комиссии, заказчик вправе осуществлять
закупку лекарственных препаратов путем проведения запроса предложений, указав в
соответствующей документации торговые наименования рекомендованных
лекарственных средств. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не
должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение
срока лечения. Кроме того, при осуществлении таких закупок предметом одного
контракта не могут являться лекарственные препараты, необходимые для назначения
двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно включаться
одновременно с контрактом в реестр контрактов, предусмотренный статьей 103
ФЗ-44, при условии обеспечения предусмотренного Федеральным законом от 27 июля
2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» обезличивания персональных данных.

Необходимо заметить, что несмотря на утверждение Правил
формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в
соответствии с их торговыми наименованиями, не следует ставить право врачебной
комиссии назначать лекарства по торговому наименованию в зависимость от перечня,
который будет принят Правительством РФ в соответствии с указанными Правилами.
Это следует из того, что данный перечень упоминается только в пункте 6 части 1
статьи 33 ФЗ-44, однако он там дан в перечислении с правом врачебной комиссии,
а именно: «Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в
перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с
их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных
препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 указанного Федерального
закона». Как было показано выше, последняя норма отсылает к праву врачебной
комиссии, которое никаким перечнем не обусловлено (см.:Саверский
А.В.Переход к стандартным моделям лекарственного обеспечения пациентов с
редкими болезнями // Медицина. -2014. — № 1, — С. 20-41).

II. Определение порядка и сроков оплаты поставленного
лекарственного препарата

III. Правовые риски и способы их минимизации

На наш взгляд, его использование:

- при доказанной эффективности окажет несомненный
положительный имиджевый эффект для фармкомпании. Экономическая же выгода для
компании в будущем может значительно превысить ее издержки, связанные с
конкретной благотворительной акцией, а также с затратами на иные маркетинговые
ходы (реклама и пр.);

- позволит частично уменьшить издержки поставщика
посредством получения им налоговых льгот, связанных с благотворительной
деятельностью;

- предоставит в последующем возможность для врачебных
комиссий, определяющих необходимость закупки препарата с конкретным торговым
наименованием, ссылаться на достоверно подтвержденные результаты его
терапевтической эффективности, основываясь на данных, полученных в результате
ранее осуществленной безвозмездной (благотворительной) поставки
соответствующего препарата;

- полностью предотвратит возможность возникновения указанных
выше, а также иных рисков и негативных последствий.

Источник: niiozmm.org