Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат эренумаб компании Amgen эффективно снижает количество приступов у пациентов с мигренью

Препарат эренумаб компании Amgen эффективно снижает количество приступов у пациентов с мигреньюПрепарат эренумаб (erenumab, AMG 334) фармацевтической
компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении хронической мигрени.
Клиническое исследование II фазы достигло первичной конечной точки, за которую
было принято снижение количества дней с мигренью в месяц. Эренумаб представляет
собой моноклональное антитело, специфичное к рецептору ген-кальцитонинового
пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP).





Как отметил Шон Харпер, доктор медицинских наук,
исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкамкомпании
Amgen , мигрень является шестой ведущей причиной инвалидности во всем мире.
Среди американцев от трех до семи миллионов человек порядка двух недель в месяц
страдают от изнурительных симптомов хронической мигрени.





Для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом
12-недельном клиническом исследовании было привлечено 667 пациентов, страдающих от
мигрени в среднем 18 дней в месяц. Часть участников получала подкожно эренумаб в
дозе 70 мг или 140 мг один раз в месяц, остальные принимали плацебо.


 



Согласно полученным данным, прием эренумаба способствовал
сокращению количества дней с мигренью в среднем на 6,6, тогда как у пациентов,
принимавших плацебо, этот показатель был равен 4,2 дня.


 



Профиль безопасности оказался аналогичным во всех группах. Наиболее
частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, инфекции верхних
дыхательных путей и тошнота.





Как сообщили в компании, III фаза клинических
исследований будет запущена в этом году.