Минздрав РФ зарегистрировал противодиабетический препарат гозоглиптин
российской компании «Сатерекс», предназначенный для применения в комбинации с
метформином пациентами, страдающими сахарным диабетом второго типа (регистрационное
удостоверение № ЛП-003598 от 04.05.2016).
Как сообщают в компании, полный производственный цикл
лекарственного препарата, в том числе и синтез фармацевтической субстанции,
будет осуществляться на территории РФ. Гозоглиптин представляет собой ингибитор
DPP1-IV, применение которого позволяет эффективно снизить уровень глюкозы в
крови путем нормализации так называемого «инкретинового эффекта», который при
сахарном диабете 2 типа обычно снижен.
Одобрение лекарственного средства основано на результатах
клинических исследований, проведенных на территории РФ. В ходе испытаний
изучались эффективность и безопасность применения препарата гозоглиптин в качестве средства монотерапии и
в сочетании с метформином. Исследователи сравнивали эффективность терапии с
использованием вилдаглиптина.
Компания «Сатерекс» в 2012 году заключила
соглашение с фармацевтической компанией Pfizer, согласно которому она получает глобальные эксклюзивные права (за
исключением Китая) на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию
гозоглиптина.
|