Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Минздрав РФ зарегистрировал препарат гозоглиптин компании «Сатерекс» для лечения сахарного диабет второго типа

Минздрав РФ зарегистрировал препарат гозоглиптин компании «Сатерекс» для лечения сахарного диабет второго типаМинздрав РФ зарегистрировал противодиабетический препарат гозоглиптин
российской компании «Сатерекс», предназначенный для применения в комбинации с
метформином пациентами, страдающими сахарным диабетом второго типа (регистрационное
удостоверение № ЛП-003598 от 04.05.2016).





Как сообщают в компании, полный производственный цикл
лекарственного препарата, в том числе и синтез фармацевтической субстанции,
будет осуществляться на территории РФ. Гозоглиптин представляет собой ингибитор
DPP1-IV, применение которого позволяет эффективно снизить уровень глюкозы в
крови путем нормализации так называемого «инкретинового эффекта», который при
сахарном диабете 2 типа обычно снижен.





Одобрение лекарственного средства основано на результатах
клинических исследований, проведенных на территории РФ. В ходе испытаний
изучались эффективность и безопасность применения препарата гозоглиптин в качестве средства монотерапии и
в сочетании с метформином. Исследователи сравнивали эффективность терапии с
использованием вилдаглиптина.





Компания «Сатерекс» в 2012 году заключила
соглашение с фармацевтической компанией Pfizer, согласно которому она получает глобальные эксклюзивные права (за
исключением Китая) на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию
гозоглиптина.