FDA не утвердило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб /
baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения умеренной
и тяжелой формы ревматоидного артрита. Регулятор потребовал предоставить
дополнительные данные касательно безопасности лекарственного средства и наиболее
приемлемых дозировках.

Как отметили в Eli Lilly, компания уверена в безопасности
барицитиниба и не согласна с решением FDA. Разработчики препарата планируют
продолжить сотрудничество с регуляторным органом и будут подавать повторную
заявку на его регистрацию.

Препарат Олюмиант (барицитиниб) уже одобрен в Европе для
лечения умеренной и тяжелой формы
ревматоидного артрита.