FDA одобрилодополнительное показание к применению препарата Стиварга / Stivarga
(регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Лекарственное
средство утверждено для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы у
пациентов, ранее получавших сорафениб.

Регорафениб стал первым препаратом, одобренным FDA для
терапии третьей линии у пациентов с
гепатоклеточной карциномой, которые перестали отвечать на лечение сорафенибом.
По данным Национального института рака, в 2017 году рак печени может быть
диагностирован примерно у 48 тысяч человек и порядка 29 тысяч человек может
умереть от данного заболевания.

Безопасность и эффективность использования препарата Стиварга
(регорафениб) оценивались в клиническом исследовании с участием 573 пациентов,
страдающих гепатоклеточной карциномой,
чьи опухоли прогрессировали после приема сорафениба. Согласно полученным в
исследовании результатам, медиана общей выживаемости у пациентов, принимавших регорафениб,
составила 10,6 месяца, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 7,8
месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 3,1
месяца против 1,5 месяца соответственно, общая частота ответа – 11% и 4%
соответственно.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, чаще всего встречались боль в желудке, усталость, диарея, снижение
аппетита, гипертония, инфекции, тошнота, потеря веса. Прием препарата может
привести к серьезным побочным эффектам, в частности, повреждению печени,
тяжелым кровотечениям, повреждениям кожи, нарушениям работы сердечно-сосудистой
системы, отеку мозга.

Ранее препарат Стиварга (регорафениб) был зарегистрирован в
США для терапии колоректального рака и гастроинтестинальных стромальных
опухолей.