Европейская комиссия одобрила новое показание к применению
препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской
фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство утверждено для
лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких
или желудочно-кишечного тракта.

Новое одобрение разрешает использовать лекарственное
средство для лечения нерезектабельных или метастатических хорошо
дифференцированных нефункциональных нейроэндокринных опухолей
желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых пациентов.

Европейский регулятор принял положительное решение после
изучения результатов клинического исследования III фазы RADIANT-4. В ходе
испытания сравнивалось применение эверолимуса в сочетании с лучшей
поддерживающей терапией и плацебо среди 302 пациентов с распространенными
прогрессирующими хорошо дифференцированными нефункциональными нейроэндокринными
опухолями желудочно-кишечного тракта или легких.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших Афинитор (эверолимус),
составила 11 месяцев, тогда как в группе плацебо это показатель был равен 3,9
месяца. Прием лекарственного средства снизил риск прогрессирования заболевания
на 52%.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями,
связанными с использованием эверолимуса, были стоматит, диарея, утомляемость,
инфекции, сыпь, периферические отеки.