Независимый экспертный совет Администрации по контролю за
продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к одобрению новыйпротиводиабетический препарат компании Sanofi, предназначенный для лечения
взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. В состав
лекарственного средства входит инсулин гларгин (insulin glargine) и
ликсизенатид (lixisenatide), агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1
(ГПП-1).
Согласно результатам двух клинических исследований III фазы
с участием более 1900 пациентов, в которых проводилась оценка эффективности и
безопасности комбинированного препарата, прием лекарственного средства позволил
добиться адекватного контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным
диабетом второго типа, ранее получавших терапию пероральными
противодиабетическими средствами или базальным инсулином. Также в сравнительных
клинических исследованияхбыло показано, что комбинированное лекарственное
средство превышает по эффективности монотерапию инсулином гларгином.
Окончательное решение по одобрению комбинированного
препарата FDA должно принять в августе 2016 года. |