Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению
препарата Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) фармацевтических
компаний AbbVie и Johnson&Johnson. Лекарственный препарат разрешен к применению в качестве
средства монотерапии хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых пациентов.

Изначально препарат
Имбрувика (ибрутиниб) был одобрен в 2014 году в качестве средства второй
линии терапии хронического лимфоцитарного лейкоза и лимфомы из клеток мантийной
зоны у определенных групп пациентов.

Положительное решение Еврокомиссии о расширении показаний к
применению было принято на основе результатов рандомизированного открытого
клинического испытания RESONATE-2, в котором приняло участие 269 пациентов с
хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не
получавших лечения.

Согласно полученным результатам, в группе пациентов,
получавших препарат Имбрувика (ибрутиниб), выживаемость без прогрессирования
заболевания была значительно выше, чем в группе принимавших хлорамбуцил (90%
против 52% соответственно). Также в испытании было продемонстрировано
статистически значимое увеличение общей выживаемости.