Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Зепатир (Zepatier) американской
фармацевтической компании Merck.
Это комбинированное лекарственное средство предназначено для
лечения хронического гепатита С 1 или 4 генотипа у взрослых пациентов, в состав
которого входит ингибитор протеазы вируса гепатита С NS3/4A гразопревир (grazoprevir)
и ингибитор комплекса репликации NS5A элбасвир (elbasvir). Препарат может
применяться в сочетании с рибавирином или без него.
Окончательное решение будет принято Еврокомиссией. В
компании предполагают, что препарат может быть одобрен в середине текущего
года, и тогда производитель сможет начать поставки лекарственного средства в
последнем квартале 2016 года – первом квартале 2017 года.
Препарат Зепатир (гразопревир + элбасвир) уже одобрен в США
и Канаде для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов. |