Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив
/ Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании
Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с
синдромом укороченного кишечника.

Препарат Ревестив (тедуглутид) представляет собой аналог
человеческого глюкагоноподобного пептида-2, принимающего участие в нормальном
функционировании кишечника и в процессе всасывания жидкости и питательных
веществ. Синдром укороченного кишечника является редким изнурительным заболеванием,
характеризующимся нарушением переваривания пищи и всасывания питательных
веществ. Пациенты, страдающие данным заболеванием, нуждаются в парентеральном
питании.

Для участия в клиническом исследовании по изучению тедуглутида
было привлечено 42 пациента в возрасте
от 1 до 17 лет, из них 37 получали тедуглутид,
остальные прошли стандартную терапию. Согласно полученным результатам, прием
лекарственного средства позволил снизить объем парентерального питания, а
четырем пациентам позволил отказаться от получения парентерального питания.

Окончательное решение по одобрению применения тедуглутида у
детей, страдающих синдромом укороченного кишечника, Еврокомиссия должна принять
в августе текущего года.