Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В США одобрен препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза


В США одобрен препарата Зинбрита  (даклизумаб) для лечения рассеянного склерозаFDA одобрилопрепарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб
/ daclizumab) фармацевтической компании Biogen, предназначенный для лечения
пациентов с рассеянным склерозом.
Лекарственное средство предназначено для самовведения один раз в месяц




Основой для одобрения препарата Зинбрита (даклизумаб) стали результаты двух клинических
исследований, в ходе которых была доказана его эффективность в предотвращении
рецидивов рассеянного склероза. В одном испытании сравнивалась эффективность даклизумаба
и интерферона бета-1а (Авонекс). В исследовании принял участие 1841 пациент.
Согласно полученным результатам, среди пациентов, принимавших даклизумаб, реже
регистрировалось развитие рецидивов заболевания. Похожие результаты были
получены и во втором исследовании при участии 412 пациентов, где лекарственно
средство сравнивалось с плацебо.




Следует отметить, что препарат Зинбрита (даклизумаб) должен использоваться у
пациентов, не ответивших на лечение двумя или более препаратами,
предназначенными для лечения рассеянного склероза, так как он обладает
серьезными побочными эффектами. У пациентов, принимающих лекарственное
средство, могут возникнуть нарушения работы печени и иммунной системы.


 



Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)
при сравнении его с интерфероном бета-1а, были симптомы простуды, инфекции
верхних дыхательных путей, сыпь, грипп, дерматит, боль в горле, экзема,
увеличение лимфатических узлов.В испытании, где даклизумаб сравнивался с
плацебо, у пациентов чаще всего развивались депрессия, сыпь и отмечался
повышенный уровень аланинаминотрансферазы.