МОСКВА, 10 мая 2016 г. — Компания MSD, известная как
Merck & Co. в США и Канаде, объявила результаты клинических исследований
фазы ІІІ, в котором оценивались эффективность и безопасность препарата
grazoprevir/elbasvir в дозировке 100мг/50мг у пациентов с
наследственными заболеваниями крови (исследование C-EDGE IBLD), а также у пациентов с внутривенным употреблением наркотиков
в анамнезе, получающих поддерживающую заместительную терапию опиоидными
агонистами (исследование C-EDGE CO-STAR).

Результаты исследования C-EDGE IBLD продемонстрировали высокий уровень
устойчивого вирусологического ответа (УВО) на 12
неделе после завершения лечения (УВО12 признается излечением от вируса) и профиль безопасности,
соответствующий данным предыдущих испытаний (абстракт №SAT-128).

Результаты, полученные в ходе исследования C-EDGE CO-STAR, показали высокий уровень УВО на 24 неделе после завершения
лечения (УВО24) первичного хронического ВГС, что позволило делать выводы о частоте реинфекции в данной
группе повышенного риска (абстракт №SAT-163). Данные УВО24
подтверждают результаты УВО12 исследования C-EDGE
CO-STAR, представленные на Конференции по заболеваниям печени (The Liver
Meeting®) в ноябре 2015 года.

Grazoprevir/elbasvir –
разработанный компанией MSD комбинированный препарат с фиксированной дозировкой в
таблетках для приема внутрь один раз в день, назначаемый в монотерапии или в
сочетании с рибавирином для лечения взрослых пациентов, страдающих инфекцией ВГС
генотипа 1, 4 – был зарегистрирован Управлением по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) 28
января 2016 года по результатам исследований фазы ІІІ.

«Продемонстрированные
нами доказательства наличия эффективных вариантов терапии для пациентов,
лечение которых может представлять сложности, крайне важны в деле глобального
уменьшения случаев хронического гепатита C и
сдерживания его потенциального распространения, — сказалдоктор
медицины Элиав Барр, вице-президент по разработке препаратов для лечения
инфекционных заболеваний научно-исследовательского подразделения MSD. — Эти данные, полученные в
ходе обширной программы клинических исследований MSD, подчеркивают намерение
компании проводить оценку эффективности препарата grazoprevir/elbasvir в лечении хронического гепатита
С у недостаточно изученных групп пациентов, оказание помощи которым, как правило, затруднено вследствие
сопутствующих заболеваний, таких как пациенты с наследственными заболеваниями крови
или пациенты, получающие поддерживающую терапию агонистами опиоидов».

О компании MSD

На
протяжении 125 лет компания MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из
ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая
марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в
Кенилворте, штат Нью-Джерси, США. Компания разрабатывает, производит и
реализует инновационные рецептурные лекарства, вакцины и биологические
препараты, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD
представлены препараты для лечения и профилактики онкологических заболеваний,
сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний,
воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, сердечно-сосудистых
заболеваний и других. Мы также организуем и поддерживаем программы и
партнерские проекты, которые помогают делать медицинскую помощь доступнее.

Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.

Пресс-релиз