Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило
статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab)
фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное
средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору
тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в
пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических
заболеваний.





Компания подала заявку на регистрацию препарата оларатумаб в
первом квартале 2016 года. Решение о предоставлении статуса приоритетного
рассмотрения было принято на основе результатов клинического исследования II фазы.
В данный момент идет набор пациентов для участия в клиническом исследовании III
фазы.





Согласно предварительным данным клинического исследования,
препарат оларатумаб в комбинации с доксорубицином продемонстрировал
эффективность в лечении прогрессирующей саркомы мягких тканей.