Комитет по лекарственным средствам для применения у
людей (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP)
Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency -
ЕМА) рекомендовалк одобрению препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании
Biogen Idec для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Активное вещество даклизумаб представляет собой
гуманизированное моноклональное антитело, направленное против альфа-субъединицы
рецептора интерлейкина-2 (CD25). Положительное
решение основано на результатах двух клинических исследований DECIDE и SELECT. В
первом испытании даклизумаб продемонстрировал большую эффективность в снижении
частоты рецидивов по сравнению с
интерфероном бета-1а (Авонекс, Biogen). Также у пациентов, принимавших даклизумаб,
при проведении МРТ было обнаружено
меньше новых очагов. В испытании SELECT препарат даклизумаб способствовал
снижению частоты рецидивов по сравнению с плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом даклизумаба, были повышение уровня
ферментов печени, кожные реакции, инфекции, расстройства со стороны ЖКТ и
депрессии.