Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовалодобрить новое показание к применению препарата Газиваро / Gazyvaro
(обинутузумаб / obinutuzumab) фармацевтической
компании Roche, который за
пределами ЕС известен под названием Газива /Gazyva. Эксперты рекомендовали
применение обинутузумаба в сочетании с бендамустином (bendamustine) для лечения
фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Обинутузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое
воздействует наВ-лимфоциты и вызывает гибель раковых клеток путем
активации иммунной системы.

Рекомендация СНМР основана на результатах клинического
исследования III фазы, согласно которым применение препарата Газиваро
(обинутузумаб) в сочетании с химиотерапией бендамустином с последующей
монотерапией обинутузумабом у пациентов с фолликулярной лимфомой способствовало
повышению выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с
монотерапией бендамустином (в среднем около 29 месяцев по сравнению с 14
месяцами).

Препарат уже одобрен в США по данному показанию. Изначально
лекарственное средство было одобрено Еврокомиссией в 2014 году для
использования в сочетании с хлорамбуцилом в качестве средства для лечения
хронического лимфолейкоза. В 2015 году обинутузумаб получил статус орфанного
для лечения фолликулярной лимфомы.