Добавление препарата иксазомиб( ixazomib) к
леналидомиду и дексаметазону при лечении
рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломы способствует увеличению
выживаемости без прогрессирования заболевания.
Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования
TOURMALINE-MM1, в котором изучалась эффективность иксазомиба по сравнению с
плацебо в сочетании с дексаметазоном и леналидомидом при лечении пациентов с
рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой. Полученные данные
были опубликованыв журнале New England Journal of Medicine.
В клиническом исследовании III фазы TOURMALINE-MM1 приняло
участие 722 пациента. Добавление к терапии иксазомиба позволило добиться
увеличения выживаемости практически на шесть месяцев. Так, в группе иксазомиба,
дексаметазона и леналидомида, выживаемость без прогрессирования заболевания
составила 20,6 месяца, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен
14,7 месяца. Общая частота ответа составила 78,3% в группе иксазомиба и 71,5% в
группе плацебо.
Экспериментальный пероральный препарат иксазомиб (ixazomib)
японской фармацевтической компании Takeda является первым в своем классе
ингибитором протеасом, предотвращающим деградацию регуляторных белков. Он
уменьшает экспрессию транскрипционного ядерного фактора NF-kB, который защищает
опухолевые клетки от гибели в результате апоптоза.
В конце прошлого года FDA одобрилоприменение препарата в качестве средства для лечения множественной миеломы. В
настоящий момент заявка находится на рассмотрении Европейского агентства по
лекарственным препаратам.
|