![]() утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». В документе, в частности, указывается, что при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств. Качество лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи либо в случае их отсутствия – документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных препаратов. Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям. Источник: Фармацевтический Вестник |