МОСКВА, 22 апреля 2016 г. – Компания
MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных
средств США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию дополнительного
показания к использованию препарата пембролизумаб (ингибитора сигнального пути PD-1) для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной
карциномой головы и шеи (HNSCC) с прогрессированием заболевания во время или
после проведения химиотерапии препаратами платины. Вынесение решения о
регистрации показания ожидается 9 августа.

«С самого начала
исследовательской программы по изучению возможностей пембролизумаба мы
оценивали его роль в лечении пациентов с раком головы и шеи. Это
трудноизлечимое и истощающее заболевание, и существует крайне мало возможностей
для его лечения. Данные, которые мы получили по данному типу рака, очень
обнадеживают, и мы рады тому, что заявка будет рассмотрена в приоритетном
порядке. Это важный шаг, чтобы сделать пембролизумаб доступным для пациентов с
этим типом онкологического заболевания», – заявил доктор медицины Роджер Дэнси,
старший вице-президент, руководитель направления поздних стадий разработки
онкологических препаратов научно-исследовательского подразделения MSD.

В настоящее время MSD ведет обширную программу клинических исследований в области иммунотерапии
опухолей головы и шеи. Также ведется множество исследований, результаты которых будут включены в регистрационные
досье, и которые изучают эффективность и безопасность пембролизумаба в монотерапии
и в комбинациях.

Пресс-релиз