Использование препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus)
в качестве адъювантной терапии значительно снижает частоту эпилептических припадков
у пациентов с комплексом туберозного склероза, которые не отвечают на лечение. Практически 85% пациентов с комплексом
туберозного склероза, редкого генетического расстройства, страдают от эпилепсии
и более половины из них не могут добиться контроля над приступами с помощью
существующих методов терапии.

Препарат представляет собой селективный ингибитор mTOR. Препарат
Афинитор (эверолимус) воздействует на белок mTOR, блокируя его неконтролируемую
активность. В клиническом испытании EXIST-3366 пациентов были
рандомизированы на получение эверолимуса в высокой и низкой дозировке и
плацебо. В ходе исследования было определено, что частота уменьшения припадков
была выше в группе пациентов, принимавших эверолимус в малой (29,3%) и большой
(39,6%) дозировке, чем в группе плацебо (14,9%). Также была выше и частота
ответа припадков (28,2% и 40% при малой и большой дозировке соответственно,
15,1% при приеме плацебо).

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом
препарата эверолимус, были стоматит, язвенный стоматит и диарея.