FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab)
американской фармацевтической компании Merck для лечения пациентов с рецидивной
или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты
клинических исследований KEYNOTE-013 Ib фазы и KEYNOTE-087 II фазы, в которых изучалось применение пембролизумаба в качестве
монотерапии у пациентов с рецидивной или рефрактерной лимфомой Ходжкина.

Как утверждает разработчик препарата, его использование
позволяет добиться существенного улучшения состояния у пациентов по сравнению с
существующими методами терапии. В испытании KEYNOTE-013 65% пациентов ответили
на лечение, полный ответ был достигнут у 16% больных, частичный ответ у 48%, у
23% пациентов наступила стабилизация заболевания. Данные из испытания
KEYNOTE-013 были представлены на ежегодном съезде Американского общества
гематологов (American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting) в 2015 году,
а результаты исследования KEYNOTE-087 будут обнародованы на предстоящих
медицинских конференциях.

Препарат в целом хорошо переносился пациентами. Наиболее
распространенными побочными эффектами были гипотериоз, диарея, тошнота,
пневмонит.

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) - гуманизированное
моноклональное антитело, действие которого направлено на повышение способности
иммунной системы организма обнаруживать и бороться с раковыми клетками. Пембролизумаб блокирует взаимодействие между белком PD-1 и его лигандами.