Еврокомиссия одобрила биопрепарат Талтз / Taltz (иксекизумаб
/ ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly в качестве средства для
лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет
собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A),
играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.

Его одобрение основано на результатах семи клинических
исследований, в том числе трех основных двойных слепых многоцентровых клинических
исследований III фазы, в которых приняло участие более 3800 пациентов из 21
страны, страдающих псориазом. В зависимости от группы пациенты принимали иксекизумаб
(80 мг каждые две или четыре недели), этанерцепт (50 мг два раза в неделю) или плацебо
в течение 12 недель.

Согласно полученным данным, у 78–90% пациентов, применявших
иксекизумаб, было отмечено минимум 75%-ное улучшение проявлений псориаза после
12 недель терапии при измерении по индексу тяжести поражения псориазом
(Psoriasis Area and Severity Index score, PASI 75). Также результаты
исследования свидетельствуют о том, что у 31-41% пациентов был достигнут
показатель PASI 100 через 12 недель, тогда как в группе этанерцепта этот
показатель был равен 5-7%.

Препарат Талтз (иксекизумаб) был одобренрегулирующими органами США в марте текущего года.