23-24 мая
2016 г.в Москве в
гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники» состоится Семинар «Экспертиза лекарственных
средств: процедуры и требования к представляемым материалам»,

В
ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

Секции:

·Особенности формирования регистрационного досье и общие принципы
экспертизы в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

·Место доклинической разработки при подтверждении безопасности и
эффективности лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к
исследованиям в зависимости от этапа клинической разработки и регистрации.
Клинические аспекты разработки различных групп лекарственных препаратов: объем
требований к референтным (биологическим и небиологическим), орфанным,
биоаналогичным и другим группам лекарственных препаратов.

·Правила проведения экспертизы и особенности экспертизы отдельных
видов лекарственных препаратов

·Исследования биоэквивалентности и тест сравнительной кинетики
растворения как основные способы подтверждения безопасности, качества и
эффективности воспроизведенных лекарственных препаратов. Целостный взгляд на
проблему.

·Актуальные вопросы фармацевтической и лабораторной экспертизы

На
Семинаре планируются выступления ведущих экспертов и руководителей структурных
подразделений ФГБУ НЦЭСМП

Письмо ФГБУ«НЦЭСМП»

Программа семинара

Заявка
на участие

Дополнительная информация
по тел.: (495) 359-06-42,
359-53-38, e-mail:fru@fru.ru, skype: fru2012 и на сайте: www.fru.ru