14 апреля ведущие специалисты собрались
в Москве, чтобы обсудить инновационные методы борьбы с лимфопролиферативными
заболеваниями в рамках III Конгресса гематологов
России. Эксперты представили последние мировые достижения в лечении онкогематологических
заболеваний, ставшие доступными для российских пациентов. Важнейшей темой
конференции стала регистрация в России нового показания препарата обинутузумаб (Газива®) для иммунотерапии фолликулярной
лимфомы. Применение препарата Газива позволяет снизить риск прогрессирования
заболевания почти в два раза и погрузить его в фазу «глубокого сна» – в
продолжительную ремиссию. Это впечатляющие результаты, поскольку речь идет о
пациентах с трудно поддающейся лечению формой фолликулярной лимфомы, для
которых возможности терапии сильно ограничены. Такие пациенты не реагируют на
стандартные методы, а с каждым новым рецидивом их болезнь все тяжелее поддается
воздействию препаратов.

Организаторами III Конгресса
гематологов выступили Министерство здравоохранения Российской Федерации,
федеральные научные и медицинские центры, профессиональные сообщества онкологов
и гематологов. В рамках научного конгресса прошел ряд пленарных заседаний и сателлитных
симпозиумов, на которых специалисты рассмотрели актуальные вопросы терапии онкогематологических
заболеваний, внедрение современных технологий лечения и инновационных
препаратов. Одним из ключевых событий стал симпозиум «Новые перспективы лечения фолликулярных лимфом и хронического лейкоза»,
в рамках которого состоялся лонч нового показания препарата Газива для лечения фолликулярной лимфомы. Этот
иммунотерапевтический таргетный препарат ведущие специалисты всего мира называютпрорывом в терапии лимфопролиферативных заболеваний, с прошлого года он уже успешно применяется в России для лечения
хронических лимфоцитарных лейкозов (ХЛЛ).

Фолликулярная
лимфома – наиболее частая форма индолентных (вялотекущих) лимфом. Каждый год в
мире регистрируется более 75 тысяч человек, страдающих от этого
злокачественного заболевания. В России с диагнозом «фолликулярная лимфома»
ежегодно сталкиваются 3500 пациентов.

Точные причины злокачественного перерождения клеток в
лимфатической системе неизвестны, ученые предполагают, что они возникают
вследствие цепочки случайных генетических событий. Исследования показывают, что
развитию заболевания могут способствовать некоторые хромосомные нарушения, постоянные
контакты с канцерогенными веществами и пестицидами, длительное лечение
иммунодепрессантами (например, после трансплантации органов), проживание в
экологически неблагоприятной зоне, наследственные и приобретенные поражения
иммунной системы, аутоиммунные заболевания.

Опухоль
состоит из зрелых В-лимфоцитов, которые в результате бесконтрольного
размножения накапливаются в фолликулах лимфатической системы (локальных
скоплениях лимфоидной ткани, где происходит рост и развитие клеток иммунной
защиты человека). Поскольку такие центры содержатся не только в лимфатических
узлах, но и в селезенке, миндалинах гортани, слизистых оболочках
пищеварительной системы, первоначальный очаг может возникнуть в любой части
организма.

Фолликулярная
лимфома характеризуется чередующимися периодами
ремиссий и рецидивов. На сегодняшний день полное излечение невозможно, однако, при своевременной и правильной терапии
большинство пациентов могут прожить долгие годы, сохранив хорошее качество
жизни. Одна из основных задач, стоящих перед учеными и врачами – разработать
эффективные схемы лечения для достижения устойчивой и максимально
продолжительной ремиссии.

«Золотым стандартом» лечения считается
сочетание химиотерапии с таргетной терапией препаратом ритуксимаб (Мабтера) и
дальнейшей поддержкой этим препаратом для увеличения периода ремиссии. Однако около 20-25% пациентов с фолликулярной лимфомой не отвечают на стандартную
терапию или рецидивируют после нее. С появлением обинутузумаба – иммунотерапевтического препарата нового поколения,
у этих пациентов появились реальные (подкрепленные многочисленными
исследованиями) шансы на благоприятный исход.

Обинутузумаб
(Газива) – это первое гликоинженерное моноклональное антитело II
типа, воздействующее на белок CD20, находящийся на поверхности B-лимфоцитов.
Препарат разрушает опухолевые клетки-мишени и одновременно делает их уязвимыми
для собственной иммунной системы организма.

«Пациенты с фолликулярной лимфомой, у
которых, несмотря на лечение, возникает рецидив или прогрессирование
заболевания, нуждаются в дополнительных способах терапии, поскольку с каждым
новым рецидивом недуг все труднее поддается лечению. Каждая последующая
ремиссия короче предыдущей, а лимит эффективных терапевтических опций
драматически снижается, в конечном итоге не оставляя пациенту никакого шанса на
получение эффективного лечения, – объясняет Ирина Поддубная, ведущий российский онкогематолог, член-корреспондент
РАН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой онкологии РМАПО. – Теперь этот шанс
появляется благодаря обинутузумабу –
принципиально новому средству, которое открывает дополнительные возможности
лечения: и подавляет опухоль, и запускает собственную иммунную систему
организма».

Согласно исследованиям, применение препарата Газива в комбинации
с бендамустином
снижает риск прогрессирования заболевания или смерти пациентов с фолликулярной
лимфомой на 52%, а также позволяет на длительное время отложить необходимость
следующего лечения. Глубокая ремиссия и сохранение качества жизни пациентов
связаны в том числе с низкой токсичностью данной схемы лечения.

«Использование
моноклональных антител – это первый шаг к уходу от классической химиотерапии, сопровождаемой
инфекциями, выпадением волос, тошнотой, которой так боятся наши пациенты. Мы
должны увеличивать эффективность лечения, но при этом сокращать его
токсичность, чтобы пациенты с сопутствующими заболеваниями могли его перенести.
Появление препарата обинутузумаб в России позволяет это успешно делать», – отмечаетВадим
Птушкин, главный внештатный гематолог-трансфузиолог Департамента
здравоохранения г. Москвы, д.м.н., профессор.

К
сожалению, Газива пока не входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов». Это значит, что лечебные учреждения смогут приобретать и применять
его только за счет региональных льгот и только по «старому показанию» –
хронический лимфоцитарный лейкоз. Не секрет, что финансовые возможности
регионов очень разнятся, но врачи уверены, что жизнь человека не должна зависеть
от того, в какой точке на карте страны стоит его дом. «Болезни одинаково
поражают жителей столицы и регионов. И любой гражданин России, заболевший лимфомой,
вправе рассчитывать на самую эффективную помощь. Надеюсь, что в ближайшее время
мы сможем лечить всех, кто нуждается в помощи, за счет государственных
средств», – говорит Ирина Поддубная.

Нельзя
не отметить, что у врачей есть веское основанием для подобного оптимизма. Благодаря
сотрудничеству производителя препарата компании «Рош» с отечественным фармацевтическим
гигантом «Фармстандарт», некоторые стадии производства препарата Газива были успешно локализованы в России, что позволит
сделать его более доступным для наших пациентов.

В настоящее время препарат одобрен более чем в 60
странах мира для лечения хронического лимфолейкоза. Эксперты уверены, что
регистрация в России нового показания – для терапии фолликулярной лимфомы – откроет
новые горизонты для спасения пациентов.

Пресс-релиз