Результаты клинического исследования Paloma-2 III фазы
показали, что прием препарата Ибранс / Ibrance
(палбоциклиб / palbociclib) в комбинации с летрозолом (letrozole) в качестве
первой линии терапии женщин с распространенным или метастатическим
эстроген-позитивным (ER+) с отсутствием гиперэкспрессии к рецептору
эпидермального фактора роста (ER+ HER2-) раком молочной железы способствует
значительному улучшению выживаемости без прогрессирования заболевания.

В прошлом году FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на
одобрение препарата Ибранс (палбоциклиб) на основании данных исследования II фазы
Paloma-1. Результаты исследования III фазы подтверждают преимущества терапии
с его использованием.

Основной целью рандомизированного многонационального
двойного слепого клинического исследования Paloma-2 III фазы была оценка
выживаемости без прогрессирования заболевания у 666 женщин с ER + / HER2- распространенным
раком молочной железы, получающих palbociclib в комбинация с летрозолом, по
сравнению с летрозолом плюс плацебо в качестве терапии первой линии. В
исследовании была достигнута первичная конечная точка, за которую было принято
улучшение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания при использовании
комбинации палбоциклиб и летрозол по сравнению с летрозолом и плацебо. Более подробные
результаты будут представлены компанией в ближайшее время.

Препарат Ибранс (палбоциклиб) представляет собой ингибитор
циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6), являющихся важными регуляторами
клеточного цикла.