FDA одобрило применение препарата Венклекста /
Venclexta(венетоклакс / venetoclax) компании AbbVie для лечения
хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p,
ранее получавших терапию. Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор
белка BCL-2, являющегося одним из основных регуляторов апоптоза.
Хронический лимфоцитарный лейкоз является одним из наиболее
распространенных типов лейкемии у взрослых. Каждый год в США это заболевание
диагностируется примерно у 15 тыс. человек.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинического исследования, в котором приняло участие 106 пациентов с
хроническим лимфоцитарным лейкозом и мутацией del17p, которые ранее прошли
минимум один курс терапии. Пациенты ежедневно получали венетоклакс,
первоначальная дозировка составляла 20 мг и постепенно увеличивалась до 400 мг
на протяжении пяти недель. Практически у 80% пациентов наблюдалась полная или
частичная ремиссия.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом венетоклакса,
чаще всего встречались нейтропения, диарея, тошнота, анемия, инфекции верхних
дыхательных путей, тромбоцитопения и усталость.Следует отметить, что
применение лекарственного средства может привести к таким серьезным нежелательным
явлениям, как пневмония, нейтропеническаялихорадка, аутоиммунная
гемолитическая анемия, метаболические нарушения. |