FDA приняло к рассмотрению заявку компании Bristol-Myers
Squibb на регистрацию нового показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб
/ nivolumab) и предоставило ей статус приоритетного рассмотрения. Регулятор рассмотрит
возможность применения лекарственного средства у пациентов с классической
лимфомой Ходжкина. В 2014 году FDA присвоило ниволумабу статус принципиально
нового лекарственного средства по данному показанию.

Безопасность и эффективность применения препарата Опдиво (ниволумаб)
у пациентов с классической лимфомой Ходжкина были оценены в клиническом исследовании
CheckMate-205. Подробные результаты компания планирует представить на предстоящих
медицинских конференциях в текущем году.

Ниволумаб представляет собой ингибитор белка PD-1 на
поверхности клеток, который не позволяет иммунной системе воздействовать на раковые
клетки. Препарат Опдиво (ниволумаб) уже
зарегистрирован для лечения рака почек, меланомы и плоскоклеточного
немелколеточного рака легких.