Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи

Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажиФранцузская компания Laboratories Servier прекращает продажу
лекарственного средства Биопарокс во всем мире и отзывает разрешения на его
применение, сообщил Росздравнадзор.
Действующее вещество препарата фузафунгин обладает антибактериальным и
противовоспалительным эффектом и предназначено для местного лечения
инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.Препарат Биопарокс
выпускается в виде аэрозоля для высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.





Такое решение было принято компанией после рекомендации Европейского
медицинского агентства (EMA) отозвать разрешения на применение аэрозолей,
содержащих фузафунгин на территории Европейского Союза в связи риском развития
серьезных аллергических и жизнеугрожающих анафилактических реакций при отсутствии
достаточной доказательной базы его эффективности.






После появления сообщений о незначительном числе реакций
гиперчувствительности после применения аэрозольных форм фузафунгина Комитета по
оценке рисков в сфере фармаконаздзора EMA провел анализ всех данных об
эффективности и безопасности препарата и пришел к выводу, что польза от
применения лекарственного средства не превышает риски, связанные с его
использованием.