Препарат тенофовир алафенамид компании Gilead
продемонстрировал эффективность в лечении гепатита В, при этом оказывая меньшее
негативное воздействие на кости и почки, чем тенофовир. Тенофовир алафенамид
является экспериментальным пролекарством тенофорира, обладающим аналогичным
действием в значительно меньшей дозировке.

Компания Gileadпровела два клинических исследования III
фазы, результаты которых были представлены на Международном конгрессе по
заболеваниям печени. Всего в испытаниях приняло участие 1298 пациентов,
страдающих вирусным гепатитом В. В одном исследовании приняло участие 425
пациентов с HBeAg-негативным гепатитом, во втором – 873 пациента с HBeAg-позитивным
гепатитом. Все они получали тенофовир алафенамид либо тенофовир. В обоих
исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, которые заключались в
снижении уровня ДНК вирус гепатита В до <29 МЕ/мл.

Оба препарата хорошо переносились, и побочные эффекты были
сопоставимы в обеих группах. Однако у пациентов из группы тенофовира алафенамида
было зафиксировано меньшее снижение минеральной плотности кости, и его прием
оказывал меньшее негативное влияние на работу почек.

Компания направила полученные результаты в FDA в поддержку
заявки на одобрение лекарственного препарата в качестве средства для лечения
гепатита В.