FDA одобрило применение препарата Гилотриф / Gilotrif (афатиниб
/ afatinib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim в качестве средства
для лечения плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чья болезнь прогрессировала
после химиотерапии на основе препаратов платины.

Препарат афатиниб является ингибитором киназы. Изначально он
был одобрен FDA в 2013 году для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным
раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

Одобрение нового показания к применению лекарственного
средства основано на результатах клинического исследования LUX-Lung 8, в ходе
которого оценивались показатели эффективности и безопасности применения
афатиниба по сравнению с препаратом Тарцева / Tarceva (эрлотиниб / erlotinib). В
испытании приняло участие 795 пациентов с плоскоклеточной карциномой легких.

Согласно полученным данным, использование афатиниба
способствовало улучшению показателей общей выживаемости на 19% и выживаемости
без прогрессирования заболевания на 18% по сравнению с эрлотинибом. Наиболее
распространенными побочными эффектами, связанными с приемом афатиниба, были
диарея (75%), сыпь (70%), стоматит (30%), снижение аппетита (25%), тошнота
(21%).