Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии
(Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) одобрило препарат Тагриссо
/ Tagrisso (осимертиниб
/ osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca для применения у пациентов
с неоперабельным или рецидивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с
позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста
(epidermal growth factor receptor, EGFR), которым не подходит лечение ингибиторами
тирозинкиназы EGFR. Лекарственное средство одобрено в дозировке 80 мг для
приема один раз в сутки.

Основой для одобрения препарата Тагриссо (осимертиниб) стали
результаты двух международных исследований
II фазы AURA и AURA2, в которых 22% пациентов были из Японии. В данных
испытаниях лекарственное средство продемонстрировало эффективность при
немелкоклеточном раке легкого у пациентов с мутаций EGFRm T790M, у которых было
отмечено прогрессирование заболевания во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы
EGFR.

Согласно полученным результатам, частота объективных
ответов, основанных на измерении уменьшения размеров опухоли, составила 61,3% в
исследовании AURA, в котором приняло участие 199 пациентов, и 70,9% в
исследовании AURA2, в котором приняло участие также 199 пациентов. Среди
побочных эффектов, связанных с использованием препарата, чаще всего встречались
следующие: сыпь, диарея, сухость кожи, проблемы с ногтями.

Препарат Тагриссо (осимертиниб) уже одобрен в США и Евросоюзедля терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого.